La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de se positionner, le 8 janvier dernier.
Endotest®, Quelle place dans le processus de diagnostic de l’endométriose?
La HAS a bien reconnu le caractère innovant de l’Endotest® avec l’utilisation des micro ARN. Elle a admis aussi que ce test peut répondre à des besoins médicaux non couverts.
Cependant, elle ne le place qu’en troisième intention derrière le recours aux tests cliniques et à l’imagerie. Elle demande, aussi, des études cliniques complémentaires pour se positionner définitivement.
L’accès au test , à ce jour, ne pourrait se faire que via le forfait innovation qui correspond à un dispositif dérogatoire et temporaire en attendant les nouvelles données scientifiques. Mais, pour cela, il est nécessaire d’avoir les autorisations ministérielles, du ministre de la santé et de la sécurité sociale.
Endotest®, quelles femmes pourraient y accéder dans le cadre du forfait innovation ?
Certaines femmes pourront y accéder et leurs cas serviront à alimenter la base de données cliniques.
Mais cela ne concernera que des femmes de 18 à 43 ans ans pour lesquelles les médecins suspectent une endométriose. Le coût de ce diagnostic par l’Endotest® sera alors pris en charge.
A ce stade, le remboursement généralisé n’est pas envisagé.
Des associations de patientes, très déçues, pointent l’accès trop restrictif à ce test car les jeunes femmes de moins de 18 ans sont écartées, tout comme celles de plus de 43 ans.
Ces mêmes associations rappellent aussi le problème majeur des déserts médicaux et les délais trop longs pour le diagnostic de cette pathologie gynécologique.
Propos de Priscilla Saracco, directrice générale de l’association Endomind à l’AFP :
« En plus du retard de diagnostic, il y aussi aujourd’hui une grosse inégalité territoriale, avec des femmes qui n’ont pas accès à des centres experts ou des radiologues formés«
La Haute Autorité de Santé n’a pas donné de délai pour son avis définitif.
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Sources
Endotest®, un test salivaire pour la détection de l’endométriose – Article de décembre 2023
Communiqué de presse – Diagnostic complexe d’endométriose : la HAS propose un accès au test salivaire Endotest dans le cadre du forfait innovation – HAS, 8 janvier 2024
Le forfait innovation – HAS
Endométriose : c’est quoi ce test salivaire « prometteur » et « novateur » qui devrait bientôt être disponible ? – Le Parisien et l’AFP, 8 janvier 2024